近日，由市局戴叶华总工程师牵头多次服务指导了海宁引进的俄罗斯医疗器械项目。该项目的主体浙江氙科医疗器械有限公司是由海宁本地上市公司宏达高科和俄罗斯乌拉尔国立医科大学谢尔盖教授领衔的团队共同组建，主要从事氙气治疗技术相关的设备研发和制造。

据谢尔盖教授介绍，公司的氙气医疗设备用于失眠、抑郁症、慢性疲劳综合症、认知障碍等症状的辅助治疗与缓解，目前在中国的医疗领域还是空白，市场前景非常广阔。目前企业在产品部分耗材的注册定位和审评审批上面临着无法确定是否按照医疗器械或药品管理的复杂难题，我局医疗器械处携企业先后对接了省医疗器械审评中心、国家局注册司、国家医疗器械标管中心等单位。10月31日，戴叶华总工程师召集市局医疗器械处、药品安监处相关负责人，组织企业相关代表召开了座谈会，就前期对接各级专家的意见建议给予了总结和研判，并给出了继续推进项目的合理建议，为企业下一步注册工作指明了方向。（医疗器械处）