发布日期:2025-02-24 18:00
信息来源:嘉兴市市场监管局
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根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》《嘉兴市市场监督管理局关于市县药品协同监管的实施意见》等相关规定,现将2024年度嘉兴市药品化妆品生产经营企业飞行检查情况公开如下: 序号 | 企业名称 | 检查范围 | 飞行检查类别 | 检查结论 及处置措施 | 备注 | 1 | 诚达药业股份有限公司 | 原料药(左卡尼汀) | 药品GMP | 符合 |
| 2 | 浙江凯普化工有限公司 | 原料药(美法仑盐酸盐、卡莫斯汀、氟尿苷) | 药品GMP | 符合 |
| 3 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 口服液体制及车间、称量中心;大容量注射剂[大容量注射剂车间(非 PVC 多层共挤输液袋)A1线、A2线;大容量注射剂车间(聚丙烯输液瓶)B1线];眼用制剂(滴眼剂)[滴眼剂车间D1线、D2线;单剂量滴眼剂车间P1线、P2线、P3线];原料药[原料药车间W1线(苄达赖氨酸)、W3线(甲磺酸帕珠沙星)、W5线(聚乙烯醇)] | 药品GMP | 符合 |
| 4 | 浙江泰利森药业有限公司 | 合剂生产线 | 药品GMP | 符合 |
| 5 | 浙江国光生物制药股份有限公司 | 乳膏剂生产线 | 药品GMP | 符合 |
| 6 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 | 搽剂(米诺地尔搽剂5%(60ml:3g)),九车间搽剂生产线,受托生产 | 药品GMP | 符合 |
| 7 | 嘉兴市天和制药有限公司 | 大容量注射剂(血液保存液、红细胞保存液)生产车间 | 药品GMP | 符合 |
| 8 | 浙江辉腾医药有限公司 | 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏、冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 9 | 浙江道万药业有限公司 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品 ) | 药品GSP | 符合 |
| 10 | 浙江嘉兴百仁医药有限公司 | 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制剂,(以上均不包括冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 11 | 浙江莎普爱思医药销售有限公司 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(以上均不包括冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 12 | 海盐县医药有限公司 | 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制剂、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素 | 药品GSP | 符合 |
| 13 | 嘉兴市博雅达医药有限公司 | 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 14 | 浙江安晨医药有限公司 | 中药饮片 | 药品GSP | 符合 |
| 15 | 浙江浩锐堂药业有限公司 | 中药饮片 | 药品GSP | 符合 |
| 16 | 嘉兴利贞医药有限公司 | 中药饮片 | 药品GSP | 符合 |
| 17 | 浙江浙盟医药有限公司 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品,(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 18 | 浙江正善康医药股份有限公司 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 | 药品GSP | 符合 |
| 19 | 浙江诚溢药房有限公司 | 处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片(不含配方)(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 20 | 嘉兴德林顺医药连锁有限公司 | 处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、(以上品种不涉及冷藏药品) | 药品GSP | 符合 |
| 21 | 浙江益洲大药房连锁有限公司 | 处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片(不含配方)(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 22 | 嘉兴市德善堂药品有限公司 | 处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 23 | 嘉善正大药房有限公司 | 处方药与非处方药:中成药、化学药 、血液制品、其他生物制品、中药饮片 | 药品GSP | 符合 |
| 24 | 浙江莎普爱思大药房连锁有限公司 | 处方药与非处方药:中药材、中药饮片(不含配方)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、除细胞治疗类生物制品以外的生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 25 | 海盐开心果药房有限公司 | 处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、习用中药材(饮片)(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 26 | 浙江海港医药连锁有限公司 | 处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 | 药品GSP | 符合 |
| 27 | 嘉兴市快康药品零售有限公司 | 处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片(仅限中药材、中药饮片由嘉兴东方国药饮片股份有限公司销售分公司委托配送)、(自动售药机)(以上均不包含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 28 | 嘉兴市华氏兰台大药房连锁有限公司 | 处方药与非处方药;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片(不含配方) | 药品GSP | 符合 |
| 29 | 嘉兴市港区乍浦医药有限公司 | 处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片(不含配方)(以上均不含冷藏冷冻药品) | 药品GSP | 符合 |
| 30 | 嘉兴华科未来生物科技有限责任公司 | 化妆品备案人 | 化妆品GMP | 符合 |
| 31 | 浙江飞丝科尔化妆品有限公司 | 蜡基单元#;粉单元 。(标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件) | 化妆品GMP | 符合 |
| 32 | 浙江悦萱堂化妆品有限公司 | 一般液态单元;膏霜乳液单元 | 化妆品GMP | 符合 |
| 33 | 悦木园生物科技(平湖)有限公司 | 牙膏单元 ;一般液态单元#;蜡基单元 ;膏霜乳液单元#。(标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件) | 化妆品GMP | 不符合,立案调查 | 完成整改并已结案 | 34 | 禾美生物科技(浙江)有限公司 | 化妆品备案人 | 化妆品GMP | 符合 |
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