“海盐产”镥-177同位素正式上市
■全媒体记者 郭律显
本报讯 昨天,我国首个同位素生产技术品牌“和福一号”项目再次传来喜讯:经三批次辐照提纯与试用验证,中核集团秦山核电基地依托商用重水堆生产的镥-177正式供应市场,年辐照产能超万居里,可完全满足全国市场需求。这标志着我国继碳-14规模化供应、钇-90具备规模化辐照生产能力后,在医用同位素自主生产领域实现又一关键突破。
精准诊疗肿瘤的“生物导弹”
作为肿瘤精准诊疗领域的医用同位素,镥-177因具有高LET射线、射程短、稳定性高、成药性好等优势,与靶向药物结合后可实现精准杀伤肿瘤细胞。相较于传统化疗,其释放的β射线穿透深度约2毫米,如同“生物导弹”直达病灶核心,既能精准杀灭肿瘤细胞,又能大幅降低对健康组织的损伤。临床显示,镥-177对前列腺癌、神经内分泌肿瘤、肝癌等多种癌症疗效显著且副作用低,正成为肿瘤治疗领域的“精准利刃”。
“以镥-177为代表的治疗核素,充分展现了精准靶向的实际治疗效果,是21世纪精准医学最重要的成功案例之一。”中华医学会核医学分会主委黄钢指出,随着新靶点、新探针研发加速,镥-177标记药物在乳腺癌、肺癌、胰腺癌及多发性骨髓瘤等领域的应用将愈发重要。
国产供应打破进口困局
复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任宋少莉介绍,该院自2023年将镥-177投入临床治疗,作为全国唯一拥有神经内分泌肿瘤中心的单位,年接诊新发神经内分泌肿瘤病例超2000例。实践证明,镥-177治疗效果十分显著。然而,由于国内此前缺乏镥-177系列产品,依赖进口药物,这一疗效未得到广泛推广。同样以神经内分泌肿瘤为例,单个疗程费用高达5万美元(约合36万元人民币),而一个患者需要4至6个疗程进行治疗,这意味着仅药物费用就超150万元,价格十分昂贵。
随着我国堆产镥-177同位素正式上市,这一局面迎来根本性转变。在昨天举行的医用同位素对接专场中,上海华核药业股份有限公司作为首批供应对象,与秦山核电完成供应链签约。这家深耕核药产业链的生物医药企业,虽已具备镥-177核药生产技术储备,但长期受制于国内95%的镥-177依赖进口的现状,高昂成本与不稳定供应严重制约研发生产。
上海华核药业CEO张顺杰告诉记者,过去进口需提前两个月全款订货,历经4天运输才能抵达国内,不仅对供应链安全和企业资金链构成巨大压力,更因镥-177仅6.7天的半衰期,导致运输途中药效折损近半,产品质量大幅下降。
“如今只需提前20天订货,彻底摆脱物流运输和海关通行的困扰。”张顺杰笑着说,秦山核电产出的镥-177运抵海盐核技术应用(同位素)产业园内的企业厂房仅需10分钟。目前企业已启动相关产品开发计划,未来在满足国内市场需求后,将依托稳定的国产供应向亚洲市场出口,推动中国核药走向国际舞台。
全产业链布局加速
近年来,海盐携手秦山核电,联合产业链上下游企业、科研团队及大型医院,加速构建“同位素研制、药物研发、临床应用”的全链条国产化体系,全力推进“千亩千亿”医用同位素产业集群发展,现已集聚同辐、诺华等26个同位素相关项目,总投资超90亿元,产业集群初具规模。预计到2027年,8个常用医用同位素将在海盐实现国产化替代,目标到2035年,园区集聚关联企业超100家,实现核技术应用产业总产值超1000亿元。
“当前,我们正以全产业链思路加速推进。在核素制备端,依托秦山核电研发更多核素并引进回旋加速器项目;在产业招引端,持续引入优质项目并搭建科研平台助力成果转化;同时加快核医疗中心建设,实现从原料到临床的闭环。”县同位素专班负责人曹杰说。